Siamo entusiasti di annunciare una notizia che segna un passo fondamentale per la comunità dei pazienti con fibrosi cistica: il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato il suo parere positivo sull’estensione dell’uso di KAFTRIO® in combinazione con KALYDECO®.

Questa decisione apre nuove possibilità terapeutiche, dando speranza a tanti pazienti. È importante notare che il parere favorevole del CHMP è solo una fase preliminare per l’accesso ai farmaci Kaftrio e Kalydeco.

Il prossimo passo sarà l’invio del parere alla Commissione Europea, che deciderà se estendere l’indicazione terapeutica a livello europeo.

Dopo l’approvazione, ogni Stato Membro prenderà decisioni in merito al prezzo e al rimborso, valutando il ruolo e l’uso di questi farmaci nei rispettivi sistemi sanitari nazionali

È possibile leggere il testo completo pubblico sul sito di EMA al seguente link: https://www.ema.europa.eu/en/news/combination-cystic-fibrosis-medicines-treat-patients-rare-mutations.